• 快讯 COVID-19 疫苗对经实验室确认的 SARS-CoV-2 或季节性流感住院治疗的 COVID-19 疫苗有效性的 ECDC 研究核心方案 - 版本 3.0

    来源专题:新发突发传染病
    编译者:张玢
    发布时间:2024-02-09
    截至2023年10月,欧洲委员会已根据欧洲药品管理局(EMA)的科学意见,授权了八种疫苗(Comirnaty、COVID-19疫苗Valneva、Nuvaxovid [先前为Novavax]、Spikevax [先前为COVID-19疫苗Moderna]、Vaxzevria [先前为AstraZeneca]、Jcovden [先前为Covid-19疫苗Janssen]、VidPrevtyn Beta [来自赛诺菲]和Bimervax [先前为COVID-19疫苗HIPRA]),Nuvaxovid(NVX-CoV2373)以及六种改良疫苗(Comirnaty原始/奥密克戎BA.1、Spikevax二价原始/奥密克戎BA.1、Comirnaty原始/奥密克戎BA.4-5、Spikevax二价原始/奥密克戎BA.4-5、Comirnaty奥密克戎XBB.1.5和Spikevax XBB.1.5)用于欧盟,并且还有许多其他疫苗正在接受滚动审查。 流感病毒经常发生基因和抗原变化。流感疫苗每年重新配制,建议进行年度再接种。观察到的流感疫苗有效性(IVE)因年份不同而异,不同人群(年龄组、风险群)之间也有差异,对各种流感类型、亚型和基因群的效果也不同,以及衡量的结果也不同。保护的免疫相关因素尚未明确定。2017年,EMA正式采纳了涵盖流感疫苗的新指南,其中包括疫苗有效性的授权后研究,包括特定品牌的IVE数据。 目前在欧盟/欧洲经济区免疫规划中使用的疫苗产品、接种目标群和接种覆盖率在各国之间各不相同。正在开发新的疫苗,但在欧盟尚无或数据有限的有效性数据。按疫苗类型(佐剂型和非佐剂型、活疫苗和灭活疫苗、基于鸡蛋和基于细胞、高剂量和标准剂量)、群体(裂解病毒、亚单位等)和产品进行比较,可以提供关于疫苗建议和卫生经济评估的基本信息。 在2020年,欧洲委员会强调了在授权后阶段持续监测欧盟/欧洲经济区疫苗的安全性和有效性的重要性,特别强调了在当前大流行病背景下COVID-19疫苗的重要性。2018年的“加强针对可预防疾病的合作的理事会建议”已经要求欧洲疾病预防控制中心(ECDC)和欧洲药品管理局(EMA)合作,以确保持续监测欧盟/欧洲经济区疫苗接种计划中使用的疫苗和接种情况。随后,这一要求作为扩展后的EMA监管授权和ECDC的新修订授权被正式确认,要求这两个机构开发一个结构化和独立的授权后疫苗监测平台,最初重点放在COVID-19疫苗上。ECDC和EMA于2022年5月正式建立并启动了该平台,旨在汇集公共卫生和监管专家,讨论有关欧盟/欧洲经济区免疫接种计划中使用的疫苗安全性和有效性的实证研究所需的内容。 从2020年开始,ECDC开始建立基础设施,进行COVID-19疫苗有效性(CVE)研究,借鉴了已经进行的其他疫苗有效性研究的经验教训。其中一项研究是由ECDC资助的I-MOVE(欧洲流感疫苗有效性监测)项目,该项目自2007/08流感季节以来使用初级保健哨点监测系统在欧洲测量流感疫苗有效性(IVE)。这些基础设施将用于建立一个定期监测疫苗有效性并进行研究的系统,包括不同环境中的疾病影响和负担研究。 根据不同环境,将提供有关不同结果(严重疾病、中度疾病、传播等)的信息。整个项目称为VEBIS(疫苗有效性、负担和影响研究),其中包括不同的研究站点/国家/基础设施网络,进行多国研究。 这份ECDC关于对重症急性呼吸道感染(SARI)住院患者进行疫苗有效性研究的核心协议,版本3.0,代表了多国住院COVID-19疫苗有效性研究的主要要素的更新,最初版本为1.0,更新至2.0。这个版本包括CVE汇总分析方法的更新。通过结合来自多个站点的数据,实现更大的样本量,可以提供更多的统计力量来实现更具体的目标。该协议可以用于COVID-19和/或流感。 提出的方法是使用测试阴性设计的病例对照研究。研究人群包括所有年龄段的个体,属于COVID-19或流感疫苗接种目标群体,住院患有SARI症状且没有接种感兴趣疫苗的禁忌症。如果各国对所有其他呼吸道病毒进行测试(根据年份适当的情况),将会很有益。 这份核心协议主要是为了指导ECDC资助的研究的实施。然而,ECDC鼓励使用这一协议作为在目前不打算参与ECDC资助研究的国家进行疫苗有效性研究的基础。使用一致的协议将有助于促进跨研究、国家和研究站点的研究结果的可比性。
  • 快讯 WHO应对性麻疹运动:200多万儿童接种疫苗

    来源专题:新发突发传染病
    编译者:张玢
    发布时间:2024-02-09
    埃塞俄比亚公共卫生研究所(EPHI)在世界卫生组织(WHO)和联合国儿童基金会(UNICEF)等合作伙伴的技术和财政支持下,正在对58个疫情爆发的区域进行麻疹疫情应对疫苗接种活动。 这次针对麻疹的反应性疫苗接种活动始于2023年12月29日,将持续到2024年1月中旬。大多数区域已经完成了接种活动,其中少数仍在进行中。这58个受疫情影响的区域包括阿姆哈拉、本尚古尔古穆斯、冈贝拉、奥罗米亚、锡达马、索马里、南埃塞俄比亚和西南埃塞俄比亚人民地区。 此次活动的目标对象是6个月到10岁的儿童,接种活动的财政支持来自麻疹和风疹倡议(MRI)通过世界卫生组织和联合国儿童基金会,用于操作、疫苗和干货成本,目标是接种超过200万名儿童(2,006,342)。 世界卫生组织还在选定的区域提供国家和次国家级的技术支持,以确保接种活动的质量和覆盖率。支持内容包括整体准备、微观计划制定、培训、实施、监测和评估接种活动,包括数据管理。 在启动仪式上,社会动员工作得到了加强,仪式由各自地区卫生局局长、宗教领袖和媒体参与。各种信息已被制作出来,并翻译成不同的当地语言,并以传单、横幅和音频渠道的形式进行分发。公共广播系统装车也用于进行社会动员活动,特别是在人口密集的地区,同时也购买了扩音器和干电池,并分发到农村地区,以加快他们社区内的社会动员活动。
  • 快讯 儿科人群原发性和继发性登革热病毒感染期间的严重疾病

    来源专题:新发突发传染病
    编译者:张玢
    发布时间:2024-02-09
    登革热是一种全球性流行病,每年造成超过1亿例病例。临床症状从轻微发烧到严重出血和休克不等,甚至包括一些死亡病例。目前的范式是,这些严重的登革热病例主要发生在由于感染不同登革病毒血清型后出现抗体依赖性增强的继发性感染期间。印度是全球登革热负担最重的国家,但对疾病严重程度及其与初次和继发性登革热感染的关联知之甚少。为了解决这个问题,研究人员检查了印度不同地区三家医院的619名患有登革热的发热儿童。根据世界卫生组织的指南,利用登革病毒特异性酶联免疫吸附法将初次和继发性感染进行分类,根据IgM:IgG比值。研究发现,初次登革热感染占总临床病例数的一半以上(619例中的344例),严重登革热病例的一半以上(202例中的112例)以及死亡病例的五分之一(7例中的5例)。与基于结合抗体数据的分类一致,初次感染的登革热中和抗体滴度也明显低于继发性感染(P≤0.0001)。研究发现质疑了目前普遍认为严重登革热主要与继发性感染有关的观念,并强调了开发疫苗或治疗措施以保护未感染登革热的人群的重要性。
  • 快讯 即使是轻微的 COVID-19 后几个月也很常见失眠

    来源专题:新发突发传染病
    编译者:张玢
    发布时间:2024-02-09
    根据昨天在《公共卫生前沿》杂志上发表的一项针对越南患者的新调查结果显示,76%在过去6个月报告患有轻度COVID-19感染的人表示他们现在出现失眠,其中22.8%的受访者称他们的失眠情况严重。这项研究是基于对1056名在过去6个月被诊断为COVID-19的成年人进行的调查。所有研究参与者均通过越南国家COVID病例登记处联系到。没有人因COVID感染住院,参与者报告没有失眠或精神状况的历史。2022年6月至9月完成了有关COVID-19后症状的调查。除了人口统计信息外,参与者还被询问COVID-19感染的持续时间和严重程度,以及焦虑、抑郁或压力症状。患者还被要求比较他们在之前2周内睡眠的质量、睡眠时间以及与感染COVID-19前相比入睡的难易程度。睡眠质量变差,包括经常醒来。在声称现在出现失眠的76.1%中,一半的人报告自感COVID-19感染后出现了新的频繁夜间醒来。三分之一的人称他们出现了入睡困难。作者指出,76%的数字远高于普通人群中失眠的报告比例,后者在10%至20%之间。作者发现初始COVID症状的严重程度与失眠之间没有相关性。事实上,甚至声称无症状COVID-19感染的人也报告出现了随后的失眠。研究人员还发现COVID感染的持续时间与失眠之间没有相关性。如果你在COVID-19后出现失眠,不要认为这是正常的。研究参与者在COVID后出现抑郁或焦虑症状增加的人最容易出现失眠。抑郁评分较高(比值比[OR],3.45;95%置信区间[CI],1.87至6.34)或焦虑评分较高(OR,3.93;95% CI,2.52至6.13)的参与者出现失眠的几率超过了三倍。作者表示,在研究中失眠、抑郁和焦虑之间的相关性强度适中,这表明在COVID-19后对失眠进行药物治疗是有必要的。“我们的发现补充了有关COVID-19感染后失眠的现有文献,并强调了在康复后实施全面干预以解决COVID-19患者的心理和睡眠健康的迫切需要,”作者总结道。在一份有关该研究的《前沿》新闻稿中,越南Phenikaa大学的第一作者黄T. X. Hoang博士表示,这项研究证实了他作为睡眠研究员从经验中发现的情况:更多的人在轻度COVID-19感染后报告出现失眠。“康复后经历失眠的话,不要认为这是正常的,”Hoang说。“我收到了很多关于COVID-19康复后睡眠障碍的问题和抱怨,来自亲戚、朋友和同事。”
  • 快讯 研究发现修复流感和 COVID-19 损伤后肺组织的新技术

    来源专题:新发突发传染病
    编译者:张玢
    发布时间:2024-02-09
    人体内的肺部和其血管系统可被比作一个结构复杂的建筑物的管道系统。肺部的血管就像是输送血液和营养以供氧气传递和二氧化碳排除的管道一样重要。就像管道会生锈或堵塞一样,呼吸病毒(如SARS-CoV-2或流感)造成的损害也会干扰这个“管道系统”。 在最近的一项研究中,研究人员关注了血管内皮细胞在肺部修复中的关键作用。他们的研究成果发表在《科学转化医学》上,由宾夕法尼亚大学兽医学院的安德鲁·沃恩领导。研究表明,通过使用通过脂质纳米颗粒(LNPs)传递血管内皮生长因子α(VEGFA)的技术,他们能够极大地增强对这些受损血管的修复,就像管道工补补漏和增加新管道一样。 “我们的实验室和其他实验室此前已经表明,内皮细胞是在流感等病毒感染后修复肺部的无名英雄之一,但这一发现让我们更多地了解了故事,并揭示了发挥作用的分子机制。” 安德鲁·沃恩说道,他是宾夕法尼亚大学兽医学助理教授。 “在这项研究中,我们确定并分离了参与修复这种组织的途径,向内皮细胞传递了mRNA,因此观察到了受损组织的增强恢复。这些发现暗示着一种更有效的方式,可以促进COVID-19等疾病后的肺部康复。” 他们发现VEGFA参与了这一康复过程,同时也建立在他们使用单细胞RNA测序鉴定了转化生长因子β受体2(TGFBR2)作为一个主要信号通路的工作基础上。 研究人员发现,当TGFBR2缺失时,它会阻止VEGFA的激活。这种信号的缺失使得血管细胞更少能够进行增殖和更新,这对于肺部微小气囊中的氧气和二氧化碳的交换至关重要。 “我们知道这两个途径之间存在联系,但这激励我们去看看是否将VEGFA mRNA传递到内皮细胞中可以改善疾病相关损伤后的肺部恢复,”首席作者Gan Zhao说,他是范恩实验室的博士后研究员。 范恩实验室随后联系了工程与应用科学学院的Michael Mitchell,他的实验室专门从事LNPs的研究,以查看这种mRNA载体的传递是否可行。 “LNPs在疫苗传递方面非常出色,并且已被证明是基因信息的极其有效的传递载体。但这里的挑战是将LNPs传递到血液中,而不是让它们前往肝脏,因为肝脏倾向于将物质从血液传递到肝细胞进行过滤,”Mitchell说,他是宾夕法尼亚大学工程学院的生物工程副教授,也是这篇论文的合著者之一。 “因此,我们必须想出一种方法来专门瞄准肺部内皮细胞。” Mitchell实验室的博士后研究员、论文的第一作者之一Lulu Xue解释说,他们设计了LNPs,使其对肺部内皮细胞具有亲和力,这被称为肝外传递,超越了肝脏。 More information: Gan Zhao et al, TGF-βR2 signaling coordinates pulmonary vascular repair after viral injury in mice and human tissue, Science Translational Medicine (2024). DOI: 10.1126/scitranslmed.adg6229