《释放临床试验数据的价值以改进决策》

  • 来源专题:科技期刊发展智库
  • 编译者: 杨恒
  • 发布时间:2023-11-07
  •   ConTech Pharma 2023是一场为期 1 天的网络研讨会,埃森哲生命科学行业创新首席总监兼战略与分析主管 Eric Little 博士将在会上分享报告《释放临床试验数据的价值以改进决策》。本演讲将展示埃森哲如何使用语义围绕标准集成临床数据,以提供高级类型的临床试验数据搜索和分析。

      临床试验数据可能难以捕获并有效用于未来的决策活动,它包括寻找合适的患者、选择合适的地点、建立队列、了解数据中有价值的模式和趋势并比较不同试验的数据。利用基于人工智能的高级连接器,Eric Little 博士将展示如何仅使用在各种本体模型中捕获的元数据来跨异构数据源查找复杂的显著模式。可以通过不同格式(FHIR、SDTM 等)从事务源和历史源查询数据,返回的模式可以发送到强大的分析引擎,为客户最具挑战性的问题提供答案。该引擎预装了某些标准模型和算法,所有这些都可以针对给定客户的特定需求和用例快速轻松地进行扩展。该系统还可以管理数据访问、安全性,并限制当前围绕自动分析的可解释性挑战。

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  • 《针对3种基于γ-干扰素释放试验的商业试剂盒用于中国结核病快速诊断的多中心临床评估》

    • 来源专题:结核病防治
    • 编译者:李阳
    • 发布时间:2016-02-26
    • 为了评估3种以γ-干扰素释放试验为基础的试剂盒用于检测中国结核菌感染状况的效果,来自中南大学湘雅医学院、中国疾病预防控制中心传染病预防控制所等机构的研究人员合作开展了一项多中心临床试验来比较三种试剂盒的效果及应用状况,其相关成果于2015年9月7日发表在International Journal of Infectious Diseases上。 该研究从3家医院中一共招募了1026名参与者,其中临床诊断结核病患者597人(包括肺结核患者517人及肺外结核患者80人)、阴性对照人群429人(包括患有肺部疾病但不是结核病或患有非结核杆菌感染性肺疾病的人群244人以及健康人群185人)。评估指标包括灵敏度、特异度和约登指数(YI)。 结果显示,在517名肺结核患者中,细菌培养阳性者为224人,而429名阴性对照人群的细菌培养结果均为阴性;如将细菌培养法视为金标准,则T-SPOT.TB检测法的灵敏度、特异度和约登指数分别为89.7%(201/224)、91.1%(391/429)和0.81,QB-SPOT检测法的灵敏度、特异度和约登指数分别为86.2%(193/224),87.2%(374/429)和0.73,TB-IGRA检测法的灵敏度、特异度和约登指数分别为83.9%(188/224),88.6%(380/429)和0.73,且这3种试剂盒的灵敏度、特异度没有显著性差异。 综上所述,3种试剂盒均具有非常高的灵敏度和特异度,在检测结核杆菌感染方面的效果较好。
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    • 编译者:张玢
    • 发布时间:2018-01-19
    • 国家建议对年龄在55-80岁、吸烟史为30年以上的吸烟者进行肺癌筛查,这就要求实施高效和有效的大规模戒烟制度。这些年龄较大、风险较高的吸烟者不同于以往有烟草依赖行为和药物干预临床试验的参与者。如何更好地在肺癌筛查的环境中最大程度地进行戒烟治疗,这方面的知识匮乏。由国家癌症研究所资助的七项临床试验和由退伍军人健康管理局资助的一项临床试验弥补了这一差距,并形成了SCALE(肺癌筛查背景下的戒烟)协作。本文介绍了与这些临床试验设计相关的方法学问题:临床工作流程、参与者资格标准、筛查指标(基线或年度重复筛选)、评估内容、停止吸烟的兴趣以及治疗方法和剂量,所有这些将影响烟草治疗结果。烟草干预考虑肺癌筛查提供的“受教时刻”,如何将阳性和阴性筛查结果、与肺癌筛查相关临床事件的戒烟治疗相协调。独特的数据元素,如感知肺癌风险和烟草治疗成本是有意义的。肺癌筛查为降低肺癌的发病率和死亡率提供了一个新的有前景的机会,通过有效的戒烟治疗可以降低肺癌的发病率和死亡率。SCAL团队合作和协作承诺最大限度地从临床试验中获得知识。